日前,上海百洋制药股份有限公司旗下上海黄海制药有限责任公司的明星产品“扶正化瘀片”,正式获得加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局(NNHPD)颁发的产品许可证,彰显了公司中医药传承创新再获突破,也有望加速扶正化瘀的国际化“出海”进程。
扶正化瘀方源于二十世纪五十年代“桃红饮”,上市20多年来,扶正化瘀在国内及东南亚地区广泛应用,已被国内主流指南/共识推荐,是逆转肝纤维化领先品牌,惠及诸多肝病患者。扶正化瘀片拥有复方制剂多靶点保护肝脏和抗肝纤维化的优势,通过实验深化药理机制研究,不断扩充临床循证证据,是完成美国II期临床试验的肝病领域中成药,开启了肝病抗病毒和抗纤维化“双抗治疗”的新时代,曾荣获“国家科技进步二等奖”、“中国优秀专利奖”等荣誉。
黄海制药作为百洋制药旗下现代化中药研发生产基地,本着“疾病可诊、质量可控、疗效可证”的现代中药研发生产理念,已推出扶正化瘀、芪麝丸等多款现代化中药,填补难治性疾病治疗领域空白;在生产流程方面,建设了按照FDA质控标准面向国际市场的现代复方中药数字化生产车间,坚持按照国际标准建立中药全产业链质量控制体系,确保药品的安全性和有效性。
未来,百洋制药将继续秉承“国际品质、呵护健康”的宗旨,与国家级科研院校开展紧密合作,推动更多高端制剂、现代化中药及天然药物原研产品的创新进程,研发生产更多能够真正优化医疗场景、中国原创自主知识产权的创新药品。同时,继续加强中医药名优产品“出海”力度,持续向全球消费者提供国际品质好药,更好地服务人类健康!